1.1 结构赏析
从产品名称中可以窥探其一二,巧克力球囊当然不是我们平常吃的巧克力,而是其外形与块状巧克力类似,都有凹凸不平的类似波浪形的外观,类似有波峰和波谷的结构;
在球囊的外表面加了一层镍钛记忆合金约束性金属网状结构,球囊在金属网的约束下可控、均匀和无创伤的扩张。
2.1 上市产品
2.1.1 Chocolate PTA Balloon:球囊+金属网状结构
适应症:用于外周血管系统狭窄的扩张,包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄;在美国获得FDA批准上市,是美敦力在2017年花费2800万美元收购新加坡企业TriReme Medical的技术;
特点:1)通过枕部施加压力,提供可控扩张以达到有效扩张的目的;2)凹槽减轻应力作用,阻止夹层扩展延伸,从而降低血管夹层的发生概率;3)卸压速度快并具有优异的回抱性能,降低二次通过外径,有利于球囊使用多次后仍然能通过钙化病变;4)在球囊扩张过程时,减少球囊沿轴向扩张的程度,从而降低对非病变血管的损伤;5)在偏心钙化病变中球囊依然能够均匀扩张,减少“狗骨头效应”。
2.1.2 Chocolate Touch:球囊+金属网状结构+紫杉醇药物
适应症:用于股浅动脉和腘动脉的周围动脉疾病患者;
在美国获得FDA批准上市,健适集团在2020年将Chocolate Touch纳入到健适大家庭,拥有药涂巧克力球囊的专利及全球权益,有意思的是Chocolate Touch也是来自新加坡企业TriReme Medical的技术,这家公司厉害,此处要点赞!同时不得不感慨:
特点:1)具备Chocolate PTA Balloon巧克力球囊的所有功能;2)输送药物的功能,保证治疗效果并减少支架补救的情况;3)兼具扩张和药物治疗的双重功能,从而降低治疗成本;
浙江巴泰药涂巧克力球囊:球囊+金属网状结构+紫杉醇药物+血液灌注孔
局限性:由于球囊表面金属网状结构的存在,球囊部分的通过外径会比普通球囊稍大,因此限制了其在冠脉的应用场景。
特点:1)具备Chocolate Touch巧克力球囊的所有功能;2)由于在球囊近端具有血液灌注孔,因此在球囊扩张时可以保持远端血管的血液供应,提高术者在术中的舒适度;3)可使球囊扩张时间延长,提高药物转移效率,最终可以使治疗效果提高;